好意思国食物和药物惩办局(FDA)督察人小组的大无数成员以为,诺和诺德(NVO.US)每周打针一次的胰岛素icodec的益处并未胜过风险。
在内分泌与代谢药物磋商委员会会议的11名有投票权的成员中,有7名成员不原意利大于弊,而有4名成员原意。
FDA科学家提供的简报文献露馅,在一项关键锻练中,每周打针一次的胰岛素icodec与诺和诺德逐日打针一次的Tresiba(胰岛素degludec)比拟,存在低血糖问题。几位群众构成员对此暗示担忧。
诺和诺德提到,在处方该药时使用血糖监测建造是裁汰低血糖风险的一种门径。
几位成员暗示,胰岛素icodec可能适用于部分患者,但诺和诺德需明确讲解这些患者是哪些东谈主群。
值得一提的是,本月早些时间,诺和诺德竞争敌手礼来(LLY.US)申报了其每周打针一次的胰岛素efsitora的两项三期锻练的积极数据。
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牵扯剪辑:于健 SF069